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          第二款國產HPV疫苗獲批上市

          編輯說:3月24日,國家藥監局官網顯示,沃森生物二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批,成為國產第二款2價HPV疫苗。至此,國內獲批上市的HPV疫苗增至五款,格局為“2+3”(國產兩款,進口三款)。

          來源:藍鯨財經      2022-03-25 10:17沃森生物

          3月24日,國家藥監局官網顯示,沃森生物二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批,成為國產第二款2價HPV疫苗。至此,國內獲批上市的HPV疫苗增至五款,格局為“2+3”(國產兩款,進口三款)。

          這是沃森生物自2019年底獲批13價肺炎疫苗以來獲批的又一款重磅產品,考慮到HPV疫苗的市場前景,沃森生物也有望改善其業績表現。

          2021年,沃森生物增收不增利,期內實現營收34.63億元,同比增長17.82%;實現扣非凈利潤5.91億元,同比下降17.33%。對此,公司表示系期內研發費用達6.21億元,為近年新高,但公司主營業務增長良好。具體而言,公司自主生產疫苗產品銷售收入合計達34.28億元,同比增長18.47%。其中,13價肺炎疫苗實現銷售收入27.46億元,同比增長65.59%。

          不過,除了13價肺炎疫苗的銷售額在強勢增長,受新冠疫情影響,沃森生物其他疫苗產品銷售額存在滑坡。公司旗下Hib疫苗銷售收入同比下滑24.92%,23價肺炎疫苗同比下滑67.09%,百白破疫苗同比下滑71.56%。那么,沃森生物的2價HPV疫苗,會成為下一個13價肺炎疫苗嗎?

          從HPV疫苗已有的市場表現來看,前景堪稱良好。進口產品方面,國信證券研報顯示,默沙東4價HPV疫苗Gardasil、葛蘭素史克(GSK)公司2價HPV疫苗Cervarix、默沙東9價HPV疫苗Gardasil9的定價分別為800元/支、580元/支、1300元/支。前述產品在中國的獲批時間為2017年5月、2017年7月、2018年4月。而由于獨家代理默沙東產品,智飛生物近年業績一直是疫苗行業“天花板”。

          國產產品方面,首個2價HPV疫苗來自萬泰生物,獲批時間為2019年12月底,并于2020年5月在正式上市銷售。它也是世界范圍內第四款HPV疫苗。得益于此,萬泰生物2020年、2021年業績持續大增。2019年-2021年,該公司扣非凈利潤數據為1.65億元、6.17億元、19.46億元。

          考慮到市場競爭因素,沃森生物的2價HPV疫苗產品定價或許也在300元/針的水平。而疊加國內HPV疫苗需求量居高不下,不論是萬泰生物的擴產計劃還是默沙東持續上調對智飛生物的產品供應量,都顯示著即使沃森生物入局時間稍晚,但市場仍有強大的潛力。

          不過,沃森生物2價HPV疫苗后續的市場表現還需參照企業的銷售能力等,并且,HPV疫苗領域,潛在競爭者數量不少。其中,上海博唯擁有首個進入三期臨床的國產9價HPV疫苗,康樂衛士的3價HPV疫苗和9價HPV的三期臨床皆于2021年完成入組,瑞科生物的9價HPV疫苗也處于三期臨床階段。此外,沃森生物2021年報顯示,其9價HPV疫苗正在開展三期臨床研究的各項前期準備工作。

          值得注意的是,沃森生物此次獲批的2價HPV疫苗正式來源于其子公司上海澤潤,此前曾因被市場質疑“賤賣”上海澤潤,投資者曾“咆哮電話會”。不過,在前述事件發生一年之后,沃森生物又變心了。2021年12月29日,沃森生物公告宣布,擬1億元增資控股子公司上海澤潤,為的是加快推進上海澤潤HPV系列疫苗的臨床研究和產業化上市進程。

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