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          兒童藥市場微降,TOP10品種3個獨家,“絕對龍頭”不存在?

          編輯說:國家藥監局數據顯示,今年以來通過優先審評批準上市了水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等,為兒童用藥提供了更多適宜劑型,填補了一些國內兒童用治療藥物的空白。早前,我國兒童藥市場一直存在著“四少兩多”的現狀,隨著國家政策不斷加碼,兒童藥研發、審評都獲得了更多的紅利,越來越多兒童藥新品獲批上市,市場也將迎來大洗牌。在7月21-25日舉辦的2021米思會上,米內網高級研究員譚曉婧就《中國兒童藥市場現狀和未來發展趨勢分析》作了專題報告,暢談兒童藥市場的過去、現在和未來。

          來源:      2021-08-10 15:31兒童藥譚曉婧

          精彩內容

          國家藥監局數據顯示,今年以來通過優先審評批準上市了水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等,為兒童用藥提供了更多適宜劑型,填補了一些國內兒童用治療藥物的空白。早前,我國兒童藥市場一直存在著“四少兩多”的現狀,隨著國家政策不斷加碼,兒童藥研發、審評都獲得了更多的紅利,越來越多兒童藥新品獲批上市,市場也將迎來大洗牌。在7月21-25日舉辦的2021米思會上,米內網高級研究員譚曉婧就《中國兒童藥市場現狀和未來發展趨勢分析》作了專題報告,暢談兒童藥市場的過去、現在和未來。

          圖片

          米內網高級研究員譚曉婧

          “四少兩多”困局待破除,政策加碼市場迎新機遇

          兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品,兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨特的生理特點,因此,應根據不同時期孩子的特點和具體病情確定治療方案。

          米內網高級研究員譚曉婧在談到目前我國兒童藥供應和需求現狀時表示,“四少兩多”的困境有待破除。

          第一“少”,是品種少。據不完全統計,兒童藥僅占全部藥品數量的5%左右。第二“少”,是劑型少。我國兒童藥以散劑、顆粒劑、片劑、口服溶液為主,而刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等適合兒童用的劑型卻較為缺乏。第三“少”,是規格少。不同年齡、不同體重的兒童理應用藥劑量不同,但目前兒童用藥存在“用藥靠掰、劑量靠猜”的現象。第四“少”,是特藥少。我國兒童藥以呼吸系統、消化系統、抗感染用藥等普藥為主,而腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病等特藥品種稀缺。

          至于臨床用藥存在“兩多”,則是不合理用藥現象多和不良反應多,這里也是環環相扣的因果關系。由于可供選用的兒童專用藥品類、品種不夠豐富,醫生在開藥時存在采取將成人用藥酌情減半等方法,使得臨床上兒童用藥超說明書使用的問題尤為突出;同時,也由于此類不合理用藥現象頻生,造成兒童在用藥過程中產生不良反應的情況也在上升。

          我國針對兒童藥的政策法規相對美國歐盟等國家起步晚,加上兒科的臨床試驗推進難,這些無疑都加大了兒童藥的研發難度。兒童藥研發成本大,研發周期長,而在終端市場的銷售定價機制也沒有明顯優勢,導致很多企業不愿意從事兒童藥的研發和生產工作。為了破除這個尷尬局面,近幾年國家層面陸續出臺了多項政策,從研發、審批、生產、銷售等環節對兒童藥市場的發展進行激勵和扶持,如對兒童藥開通綠色通道,優先審評審批,加快了兒童藥的上市進程。

          圖片

          來源:CDE,以“品名+廠家”計,不含原料藥。

          米內網數據顯示,目前公示的1270個納入優先審評審批的藥品名單中,有108個為兒童藥(以產品+廠家計),化學藥占104個,中成藥占4個;從治療領域來看,神經系統用藥、全身用抗感染用藥和抗腫瘤和免疫調節劑排在前三。這些被納入優先審評審批的兒童藥,目前已有37個獲批上市,其中17個已上市在售,并在三大終端六大市場呈現出較快的增長態勢,實現了上市后的快速放量,在一定程度上緩解了我國臨床兒童藥品的不足,同時也給相關企業打了“強心針”。

          據衛健委統計,0-14歲兒童的兩周患病率與就診率均有所上升,患病率和就診率的上升帶來兒童藥市場需求的上升。此外,2014-2020年,我國兒童人口持續增長,早前全面放開“三胎政策”也將有利于促進人口數量的回升,兒童藥市場迎來新的發展機遇。推動做好保障兒童用藥工作,2016-2019年政府部門共制定了三批《鼓勵研發申報兒童藥品清單》,合計105個品種,有利于引導兒童藥品研發,引導企業合理組織生產。

          市場規?;芈渲?00億,TOP10廠家集中度不高

          米內網數據顯示,2016-2019年我國兒童藥市場銷售額的復合增長率在10%以上,2019年已突破872億元,2020年受到疫情沖擊,銷售額首次出現下滑,但仍有接近700億元。此外,從市場占比來看,兒童藥市場在我國藥品終端市場的占比不足5%,市場空間依然巨大。

          我國兒童藥市場銷售額(億元)

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          來源:米內網數據庫,以產品市場零售價計。

          從類別來看,2016-2020年我國兒童化學藥市場銷售額占比超過六成,且持續上升,其中營養補充劑、抗感染用藥的市場份額在20%以上。兒童中成藥市場中,呼吸系統疾病用藥占據六成以上市場,其次是消化系統用藥占據近三成市場。

          從劑型來看,散劑、顆粒劑易于服用,是兒童藥市場的主流用藥劑型。兒童專用劑型種類少且地位低,其中滴丸和氣霧劑有所上升。

          兒童化學藥市場中,非獨家產品的市場份額占比接近80%,化學藥市場的同質化競爭激烈。兒童中成藥市場中,獨家產品的市場份額接近50%,中成藥市場的競爭格局相對緩和??梢?,無論是化學藥還是中成藥市場,獨家產品的市場份額均呈上升趨勢。

          表1:2020年兒童藥TOP10大品種

          圖片

          數據來源:米內網數據庫

          2020年TOP10的兒童藥合計銷售額超過200億元,均為超10億大品種,但從市場份額來看較為分散,沒有絕對的領導品種。其中化學藥8個,僅有東陽光的磷酸奧司他韋顆粒為獨家品種,中成藥入圍的2個均為獨家品種。

          表2:2020年兒童藥TOP10廠家

          圖片

          數據來源:米內網數據庫

          TOP10廠家在2020年合計攬下了超200億的銷售額,長春金賽藥業以超40億一枝獨秀排在榜首。但從市場份額來看,最高的廠家才占不到7%,TOP10合計也在30%以下,顯現出了市場集中度不高,沒有絕對的龍頭企業。從產品結構來看,除了葵花藥業在兒童藥市場布局的產品線比較豐富外,其他廠家的產品線比較單一。

          攻克四大難題,兒童藥市場未來可期

          米內網高級研究員譚曉婧談到,目前兒童藥市場化學藥同質化競爭激烈,中成藥占比不高,而龍頭企業集中度不高,且大多產品單一,這樣的局面是危與機并存的。企業只要找對目標,深耕做細,隨著政策的傾斜,兒童藥市場的紅利也將實實在在握在手里。

          第一,豐富產品組合。兒科涉及的疾病譜廣泛,具有全科用藥性質,豐富產品組合可形成產品協同效應,也有利于樹立品牌形象,增強患者對品牌的依賴性,降低學術推廣成本,最終實現規模效應。

          第二,規格開發。不同年齡甚至不同體重的兒童的使用劑量都不相同,目前我國兒童藥品超過90%的產品的規格只有1種,不利于臨床使用。同品種開發多個規格,可用于不同年齡體重的兒童,增加了兒童用藥便利性和安全性,同時有利于生產廠家建立差異化優勢。

          第三,劑型改良。目前我國兒童藥市場中以普通劑型為主,國外上市的新劑型較缺乏。對于臨床價值明確、療效顯著、安全性高的產品,可以通過改善順應性、克服吞咽障礙、降低給藥次數/頻率、改善口感等,改良開發適合兒童的專用制劑或產品,如刻痕劑、氣霧劑、貼劑等,讓兒童用藥的選擇更豐富,有利于終端銷售。

          第四,治療領域開拓。我國兒童藥市場主要以呼吸系統疾病,抗感染用藥,消化系統用藥為主,這類藥品以普藥居多,且許多品種獲批廠家多,同質化嚴重,缺乏賣點。而神經系統、腫瘤、心血管疾病領域用藥缺乏,且市場需求逐漸增多,加之國家政策正在鼓勵特藥領域的發展,因此在特藥治療領域的開拓可避免同質化競爭。

          數據來源:米內網數據庫

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