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          挑戰輝瑞!豪森拿下$10億品種首仿

          編輯說:4月23日,NMPA官網顯示,江蘇豪森藥業以仿制4類報產的酒石酸伐尼克蘭片獲批上市并視同過評,成為國內首仿。伐尼克蘭是由輝瑞開發的一款戒煙藥,2019年全球銷售額超過11億美元。

          來源:米內網      2021-04-23 16:41豪森

          4月23日,NMPA官網顯示,江蘇豪森藥業以仿制4類報產的酒石酸伐尼克蘭片獲批上市并視同過評,成為國內首仿。伐尼克蘭是由輝瑞開發的一款戒煙藥,2019年全球銷售額超過11億美元。

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          酒石酸伐尼克蘭是一款適用于成人戒煙的產品,可選擇性的與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結合,產生激動作用,從而阻斷尼古丁與該受體結合,這是伐尼克蘭發揮戒煙作用的機制。伐尼克蘭(商品名暢沛)由輝瑞研發,最早于2006年獲FDA批準上市,全球銷售峰值為2019年的11.07億美元,2020年全球銷售額為9.19億美元。

          輝瑞的伐尼克蘭全球銷售情況(單位:百萬美元)

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          來源:米內網跨國上市公司銷售數據庫

          米內網數據顯示,酒石酸伐尼克蘭片于2008年7月獲批進入中國,未納入國家醫保與基藥目錄,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售表現一般。

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          酒石酸伐尼克蘭片仿制4類上市申請情況

          來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

          目前國內已有江蘇嘉逸醫藥、山東威智百科藥業、江蘇豪森藥業等3家以仿制4類提交酒石酸伐尼克蘭片上市申請,豪森藥業彎道超車,率先拿下該品種首仿。



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