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          石藥大豐收!49個創新藥亮眼,43個過評品種霸屏,抗腫瘤藥、心血管藥銷售大漲

          編輯說:日前,石藥集團公布2020年業績,全年收入249.42億元,同比增長12.8%;凈利潤51.6億元,同比增長38.9%,突破50億元大關。成藥業務中,抗腫瘤、心血管藥分別增長29.0%和61.9%,創新藥產品再創佳績,集采中標帶來新的利潤增長源。目前石藥集團已有43個品種過評(16個為首家),18個品種中標國采。研發費用大幅增加至28.9億元,同比增長44.5%,目前集團在研項目約300項,小分子創新藥、大分子創新藥、新型制劑齊發力,多個新藥處于III期臨床/上市申請階段。

          來源:米內網原創      2021-03-18 13:44企業石藥集團可頌

          精彩內容

          日前,石藥集團公布2020年業績,全年收入249.42億元,同比增長12.8%;凈利潤51.6億元,同比增長38.9%,突破50億元大關。成藥業務中,抗腫瘤、心血管藥分別增長29.0%和61.9%,創新藥產品再創佳績,集采中標帶來新的利潤增長源。目前石藥集團已有43個品種過評(16個為首家),18個品種中標國采。研發費用大幅增加至28.9億元,同比增長44.5%,目前集團在研項目約300項,小分子創新藥、大分子創新藥、新型制劑齊發力,多個新藥處于III期臨床/上市申請階段。

          凈利潤突破50億!抗腫瘤、心血管藥大豐收

          2016-2020年石藥集團業績情況(單位:億元)

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          3月15日,石藥集團公布2020年業績,集團全年收入249.42億元,同比增長12.8%;凈利潤增加38.9%至51.6億元,較2019年有明顯的躍升。其中,成藥業務收入204.05億元,同比增長13.8%;抗生素及其它原料收入13.73億元,同比增長30.4%;功能食品及其它收入約為13.06億元,同比增長9.5%;維生素C原料收入18.59億元,同比下滑3.2%。

          成藥業務是石藥集團業績增長的主要動力。從藥品治療領域看,神經系統疾病產品和抗腫瘤產品是石藥集團成藥業務的兩大支柱,銷售收入分別為74.14億元和62.94億元。心血管疾病產品、呼吸系統疾病產品銷售收入大漲,同比分別增長61.9%和54.4%。

          創新藥產品繼續保持高速增長,恩必普、多美素、津優力及克艾力等重磅品種再次創造了驕人的銷售成績。其中,多美素增長41.3%,津優力增長37.3%,玄寧增長36.8%,恩必普增長17.4%,克艾力增長16.4%。

          值得關注的是,帶量采購成為了石藥集團新的利潤增長源。28個主要產品中,8個是國家集采中標品種,包括硫酸氫氯吡格雷片、阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、鹽酸二甲雙胍片/緩釋片、孟魯司特鈉咀嚼片、替格瑞洛片及鹽酸普拉克索片,其中6個產品是在近幾年獲批上市。

          石藥集團成藥業務各治療領域產品銷售情況

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          拿下重磅首仿,43個過評品種霸屏

          公告顯示,2020年至今石藥集團共有17個產品獲得藥品注冊批件,14個產品獲得臨床試驗批件,24個品種通過仿制藥一致性評價。

          就在近日,石藥集團的注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價,以仿制4類報產的乙磺酸尼達尼布軟膠囊、恩替卡韋片獲批并視同過評。恩替卡韋是治療乙肝的一線藥物,尼達尼布是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,是全球首個獲批用于治療特發性肺纖維化(IPF)的靶向藥。

          2021年至今,石藥集團在國內已有3個品種獲批上市,包括艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩替卡韋片及乙磺酸尼達尼布軟膠囊。其中,乙磺酸尼達尼布軟膠囊為國內首仿,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產第3家。

          截至目前,石藥集團已有43個品種(68個品規)通過/視同通過一致性評價。43個品種中有15個全身用抗細菌藥、6個抗腫瘤藥,抗血栓形成藥及糖尿病用藥各有4個。

          石藥集團通過/視同通過一致性評價品種

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          來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

          從過評順序看,石藥集團有16個品種為國內首家過評,格列美脲分散片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸曲馬多片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、阿莫西林分散片、達沙替尼片等7個品種暫時為獨家過評。

          在國家開展的四批藥品帶量采購中,石藥集團累計有18個品種中標。其中12個品種是以新注冊分類獲批上市,市場正待開拓,中標集采有助于快速放量。

          四批集采石藥集團中選情況

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          研發豪擲28.9億元!49個創新藥亮相

          近日,石藥集團的SKLB1028膠囊和SYHX1901片兩款1類新藥相繼獲批臨床,并重金引進倍而達藥業的BPI-7711膠囊(EGFR -TKI)和康諾亞生物的CM310(IL-4Rα單抗)。研發管線的推進與豐富,得益于公司大手筆的研發支出。近三年,石藥集團在研發方面持續加大投入,研發費用復合增長率達到46.7%。2020年全年石藥集團的研發費用大幅增加至28.9億元,同比增長44.5%。

          2018-2020年石藥集團研發費用情況(單位:億元)

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          石藥集團專注于小分子靶向藥、納米藥物、單抗藥物、雙抗藥物、抗體偶聯藥物以及免疫領域生物藥物的發現、研究及開發。目前在研項目約300項,其中小分子創新藥40余項、大分子創新藥40余項,新型制劑20余項,主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染等六大治療領域。

          40余項在研小分子創新藥中,18項處于臨床研究階段,其中4項處于III期/注冊臨床階段,20余項處于臨床前研究階段。Duvelisib已提交上市申請,SKLB1028、BPI-7711、丁苯酞軟膠囊、DBPR108等均處于III期臨床研究階段。

          石藥集團主要在研小分子創新藥

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          40余項在研大分子創新藥中,16項處于臨床研究階段,其中5項注冊臨床,20余項處于臨床前研究階段??筊ANKL單克隆抗體(JMT103)、抗EGFR單克隆抗體(JMT101)、抗PD-1單克隆抗體(SYSA1802)、奧馬珠單抗生物類似藥等均處于III期臨床研究階段,JMT103預計將于2022-2023年上市。

          石藥集團主要在研大分子創新藥

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          20余項在研新型制劑中,3項待批準生產,10項正在進行臨床研究,10余項處于臨床前研究階段。其中,兩性霉素B脂質體已提交上市申請,伊立替康脂質體將于近期提交上市申請。兩性霉素B納米復合物、米托蒽醌脂質體已報NDA并獲得優先審評,預計今年獲批上市。

          石藥集團主要在研新型制劑

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          石藥集團表示,將堅持創新的研發策略,持續加大研發投入,研發費用占銷售收入的比例保持在10%以上,每年都有新產品、大產品獲批上市。未來三年,石藥集團預計將上市新產品60余個,其中預計市場空間超過10億元的重磅品種將不少于15個。

          數據來源:米內網數據庫、公司公告等

          注:數據統計截至3月17日,如有疏漏,歡迎指正!

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