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          營收同比激增990%,新冠疫苗4天即獲批,4年虧損8億的康希諾將要乘風破浪?

          編輯說:2月25日晚間,康希諾發布業績快報稱,歸母凈利潤虧損4.07億元,同比虧損增加159.63%。新冠疫苗確實讓康希諾的營收實現了突破。成立11年來,康希諾的疫苗產品均未商品化,無法通過銷售產品獲得營業收入。而這一次的業績預告中顯示,2020年公司實現營業收入2489.04萬元,同比增長990.06%。這一變化正是由于疫苗產品獲得收入所致。

          來源:E藥經理人      2021-03-01 10:23藥企康希諾疫苗

          “康希諾最近風有點大?!?/p>

          2月25日晚間,康希諾發布業績快報稱,歸母凈利潤虧損4.07億元,同比虧損增加159.63%。

          就在康希諾公布業績快報的當晚,國家藥監局附條件批準了康希諾重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請,這也是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗。

          新冠疫苗確實讓康希諾的營收實現了突破。成立11年來,康希諾的疫苗產品均未商品化,無法通過銷售產品獲得營業收入。而這一次的業績預告中顯示,2020年公司實現營業收入2489.04萬元,同比增長990.06%。這一變化正是由于疫苗產品獲得收入所致。

          根據科創板上市規則,康希諾至少需要在2024年實現盈利,或成功將產品商業化,否則將觸發退市條件。新冠疫苗會成為康希諾的轉機嗎?

          4天火速獲批

          作為全球首個進入臨床試驗階段的新冠疫苗,康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組腺病毒載體新冠疫苗Ad5-nCoV(商品名“克威莎”)備受期待,彼時,康希諾更是被稱為“新冠疫苗第一股”。

          從2月21日提交附條件上市申請獲得受理,到藥監局獲批,康希諾僅用時4天??送渤蔀榭迪VZ第一款真正意義上的商業化產品。

          在此之前,克威莎已經在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究,并完成了4萬余受試者的接種及期中數據分析。在國內獲批前,克威莎已經獲得了在巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。

          墨西哥政府已經率先成為克威莎的“億元訂單”買家。去年10月,康希諾與墨西哥政府所簽署協議,將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。

          根據克威莎Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。保護效力數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

          克威莎是目前國內唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗,單劑接種可以快速實現免疫保護,縮短接種周期。在相同的疫苗產能下,單次免疫的疫苗和需要兩劑接種的疫苗相比,可覆蓋人群多出1倍。

          同時,由于該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)一樣,儲運條件也相對便捷:可在2至8攝氏度下穩定保存至少3個月,在25攝氏度條件下可穩定保持2個月。疫苗研發人士認為,這將更易于疫苗的正常運輸及存儲,大大提高可威莎的可及性。

          新冠疫苗產能的布局,康希諾也沒落下。

          本月早些時候,康希諾向墨西哥供應的首批重組新型冠狀病毒疫苗原液抵達墨西哥。據此前消息,這批疫苗原液便是出自康希諾生物天津基地。當前天津基地的新冠疫苗生產線產能已達千萬級,另有在建中的生產車間,規劃產能可達2億劑/年。

          其實,早在去年8月底,康希諾便于上海醫藥簽訂戰略合作協議,雙方將在疫苗研發、生產及擴能、物資儲備與供應鏈建設等方面加強聯動。根據協議,雙方將開展疫苗產品全方位合作,以提高疫苗產業鏈的供應保障能力;在全國范圍內開展疫苗產品存儲、配送以及供應鏈服務合作等等。

          商業化在路上

          2019年3月,康希諾在香港聯交所主板H股上市,被譽為“港股疫苗第一股”。2020年8月13日,康希諾登陸科創板,是科創板首個“A+H”疫苗股。

          然而,成立11年無商業化產品,也決定了康希諾連年虧損的現狀與投資者的隱憂。

          從財報數據來看,2017-2019年度,康希諾的歸母凈利潤虧損額分別為0.64億元、1.38億元、1.56億元。在新冠疫苗研發的影響下,2020年康希諾的虧損額進一步擴大,歸母凈利潤虧損達到4.07億元。

          對于“越虧越多”的現狀,康希諾也頗為無奈。這種“過去、現在、短期內的未來”仍將持續虧損的局面,康希諾解釋稱,虧損劇增的主要原因在于研發費用大幅上升。隨著研發投入的增加,尤其是疫情爆發以來,持續推進的相關在研產品的研發進展與臨床試驗,研發人員薪酬、耗用物料、儀器設備、檢驗測試等方面的持續性的投入導致研發費用大幅上升。此外,受產品商業化進展,員工數量及各項運營支出持續增加等因素的影響,預期未來仍存在累積未彌補虧損并將持續虧損。

          所幸,康希諾或將在2021年將迎來盈利。

          從研發管線來看,康希諾目前布局了16種創新疫苗產品,針對13個疾病領域,涵蓋新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防,其中已有6個產品進入臨床試驗階段。

          除了新冠疫苗,康希諾最可能實現商業化的是二價腦膜炎球菌結合疫苗MCV2和四價腦膜炎球菌結合疫苗MCV4。這兩款腦膜炎疫苗均已于2019年提交上市申請,其中MCV4被納入優先審評程序,有望于年內獲批上市。MCV4被視為市場上現有腦膜炎疫苗的升級替代產品,康希諾已經開始籌備商業化布局。去年7月,康希諾與輝瑞簽署了推廣服務協議,在MCV4獲批后,將由輝瑞負責該產品在中國內地市場的學術推廣。

          顯然,在克威莎、MCV4、MCV2的商業化帶動下,康希諾將實現扭虧為盈。中泰證券此前認為,克威莎的獲批上市,預計康希諾2020-2022年歸母凈利潤分別為-5.64億元、19.82億元和38.28億元,分別同比增長-259.68%、451.51%、93.12%;若不考慮新冠病毒疫苗,預計公司2020-2022年歸母凈利潤分別為-0.95億元、4.13億元和7.81億元,分別同比增長39.52%、535.40%、89.09%。

          對于虧損多年的康希諾而言,未來的路還很長。

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