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          齊魯

          • 齊魯火力全開!26款1類新藥、51個新品來襲,16個品種搶首仿,16個擬集采品種霸屏

            日前,齊魯制藥研發管線迎新進展:1類新藥QLH11906片提交IND,長效微晶制劑棕櫚酸帕利哌酮注射液首家報產……近年來,齊魯制藥創新藥與高端仿制藥兩手抓:26款1類新藥處于申報臨床及以上階段,首款1類新藥有望年內獲批;51個新分類品種上市申請在審,其中16個品種爭奪首仿;94個過評品種領跑,16個品種擬納入第七批集采,其中13個品種市占率低或空白。

            2022-03-18

            標簽: 齊魯  可頌 
          • 齊魯大爆發!23款1類新藥來勢洶洶,11個重磅品種搶首仿,25個過評品種備戰集采

            近日,齊魯制藥產品線迎來新進展:1類新藥注射用QLS31906申報IND,抗精神病藥氯氮平片過評……近年來齊魯制藥堅持創新驅動戰略,在研管線已有23款1類新藥處于申請臨床及以上階段,其中大分子創新藥17個,ALK/ROS1抑制劑依魯奧克片已提交NDA;仿制藥步入密集收獲期,今年拿下21款新品,累計93個品種過評(40個為首家),11個新分類報產品種沖刺首仿,25個過評品種滿足國采條件。

            2021-12-13

            標簽: 齊魯  可頌 
          • 齊魯大豐收!半年拿下17個重磅品種,82個過評品種霸屏,20款1類新藥在路上

            日前,齊魯制藥拿下今年第17個新品:鹽酸莫西沙星滴眼液獲批并視同過評,成為公司第8款滴眼劑產品。截至目前,齊魯制藥已有82個品種過評,長期位列過評榜第一,且累計34個品種中標集采,一大波新品在路上,38個新分類品種上市申請在審中。創新研發進展不斷,今年公司已有7款新藥提交IND,3款新藥獲批臨床,在研1類創新藥已達20款。

            2021-07-09

            標簽: 齊魯  可頌 
          • 齊魯大豐收!半年拿下17個重磅品種,82個過評品種霸屏,20款1類新藥在路上

            日前,齊魯制藥拿下今年第17個新品:鹽酸莫西沙星滴眼液獲批并視同過評,成為公司第8款滴眼劑產品。截至目前,齊魯制藥已有82個品種過評,長期位列過評榜第一,且累計34個品種中標集采,一大波新品在路上,38個新分類品種上市申請在審中。創新研發進展不斷,今年公司已有7款新藥提交IND,3款新藥獲批臨床,在研1類創新藥已達20款。

            2021-07-08

            標簽: 齊魯  可頌 
          • 齊魯2款注射劑過評!11個品種入局第五批集采

            日前,NMPA官網顯示,齊魯制藥的注射用地西他濱、注射用頭孢米諾鈉通過一致性評價。注射用地西他濱為第五批擬集采品種,目前齊魯制藥已有11個過評品種入局第五批集采,其中9個品種為注射劑。

            2021-05-11

            標簽: 齊魯 
          • 齊魯開掛了!拿下兩大重磅品種,64個過評品種霸屏,10個擬集采品種蓄勢待發

            第五批集采品種報量目錄流出,涉及60個品種207個品規,齊魯制藥有10個過評品種在列。4月14-15日,齊魯制藥鹽酸羅哌卡因注射液通過一致性評價,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他濱替諾福韋片獲批。目前,齊魯制藥以64個品種位列過評榜第一,一大波品種在過評路上,41個新分類品種上市申請及22個品種一致性評價申請在審中。10個擬集采品種競爭較為激烈,齊魯制藥將與正大天晴、揚子江、恒瑞……交鋒。

            2021-04-16

            標簽: 齊魯  可頌 
          • 齊魯“猛攻”創新藥!15款1類新藥在研,$2.35億引進抗癌藥,23個集采品種助力創新

            近日,齊魯制藥在創新藥領域動作頻頻:2.35億美元引進抗癌藥、1類新藥遞交IND、創新中心完成9000萬美元B輪融資……早期布局的仿制藥已進入收獲期,齊魯制藥56個品種過評、23個品種中標集采,不但數量獨占鰲頭,且為創新轉型提供資金支持。15款主要在研1類新藥中,WX-0593片已進入III期臨床,賽拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已進入II期臨床。

            2021-03-01

            標簽: 藥企  齊魯  可頌 
          • 齊魯發威!拿下復方降糖藥首仿

            今天(1月29日),NMPA官網顯示,齊魯制藥以仿制4類報產的二甲雙胍維格列汀片獲批并視同過評,成為國內首仿。二甲雙胍維格列汀片為復方降糖藥,米內網數據顯示,2020H1中國公立醫療機構終端二甲雙胍維格列汀銷售額超過3000萬元,同比增長154.04%。

            2021-01-29

            標簽: 降糖藥  齊魯 
          • 齊魯又有1類新藥來襲,首款口溶膜將獲批

            1月9日,齊魯制藥的1類新藥注射用QLS31901臨床申請獲得CDE承辦受理。近年來,齊魯制藥在創新藥領域頻頻發力,多款1類新藥相繼亮相,2類改良型新藥也有新進展,奧氮平口溶膜有望近日獲批上市。

            2021-01-11

            標簽: 齊魯  1類新藥 
          • 齊魯開掛了!拿下今年第7個新品,29個過評品種領跑,26款新藥在路上

            5月8日,齊魯制藥成功拿下今年第7個新品,來氟米特片獲批并首家過評。截至目前,齊魯制藥通過一致性評價品種達29個,位列過評榜第一。米內網數據顯示,齊魯制藥有4款新藥、38個仿制藥(新分類)上市申請在審中。近年來,齊魯制藥堅持創新驅動戰略,在研產品200余個,近期兩款1類新藥臨床申請獲得CDE承辦受理。據米內網統計,公司處于臨床階段或申報臨床的新藥有26個。

            2020-05-11

            標簽: 藥企  齊魯  新藥  可頌 
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